12月27日，广州新济药业科技有限公司与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司签署了战略合作协议。根据协议，双方将充分发挥各自技术优势和资源，聚焦可溶性微针和吸入改良型新药项目的深度开发与应用，携手打造基于前沿药物递送技术的新型制剂，解决更多患者未满足的用药需求。

广州新济药业是一家面向全球，从事高端复杂制剂研究和改良型新药研发的高新技术企业。广州新济药业拥有国际领先的“微针经皮给药”、“穿越鼻脑屏障的鼻喷给药”以及国内领先的“特色缓控释”、“难溶增溶给药”等四大核心给药技术平台。公司持有的“艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊”及“氯化钾缓释片”两款特色缓控释药物已获美国FDA批准上市，并成功销往美国市场；自主持有的“丙泊酚乳状注射液”难溶增溶药物于2023年11月成功中标第九批全国药品集中采购。公司目前拥有发明专利60余项，PCT专利4项，关键技术发明专利授权35项。

微针经皮递送技术是新济药业的“双核心”技术平台之一，该技术可将化学小分子及生物大分子药物通过无痛或微痛的皮肤物理穿刺通道，直接递送至全身血液，避免了首过效应等降低药物生物利用度的屏障，同时大幅降低药物全身副作用。新济药业自研的XJN1116项目即将递交CDE，将填补国内首款微针药物IND申报的空白。

鼻脑递送技术是新济药业“双核心”技术平台另一个高端复杂药物递送技术，利用新济药业独有的促渗技术及自研装置，可将目标药物精准递送到嗅区，进而突破鼻脑屏障完成药物递送，目前在研管线主要集中在CNS领域，首例鼻脑递送二类新药聚焦帕金森症，将很快完成临床前研究并提交IND申请，该药物定位的治疗领域在国内尚属空白。

此外，新济药业完成多个国内第一/唯一项目，包括国内首家研发注射用多种维生素（13）、国内首个氢化可的松缓控释制剂获批临床、国内首个完成丙泊酚中/长链脂肪乳注射液仿制、国内首家过评氨酚曲马多片一致性评价等。公司已完成近亿元A/A+轮融资，投资机构包括丹麓资本、药融圈生物医药产业基金等多个知名投资机构。

复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，是复星医药控股子公司。公司始终坚持以患者为中心，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在国际上市2款产品，19项适应症获批，3个上市申请分别获中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化的生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产到商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台。其中，上海徐汇基地和松江基地（一）均已获得中国和欧盟GMP认证。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖60多个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药 汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）、汉达远®（阿达木单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）相继获批上市，创新产品汉斯状®（斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌，并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。

基于以上国际领先的制剂技术，双方就以上领域达成相关合作意向，充分发挥各自的技术资源和优势，为复宏汉霖的一类创新药物研发及改良型制剂新药的研究提供强势助力，聚力突破高端复杂制剂的核心技术开发瓶颈，共同推动中国药物制剂产业实现跨越式升级与发展。