近日，广州新济药业科技有限公司（简称“广州新济药业”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的《药品注册证书》（20mg：国药准字H20253397；40mg：国药准字H20253396），标志着该产品正式在中国获批上市。该产品已于2022年底获得FDA批准上市，并成功在美国市场销售。

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊用于胃食管反流性疾病（GERD）的治疗；愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡；防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发；降低非甾体抗炎药（NSAID）治疗相关的胃溃疡风险。

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的研发基于广州新济药业特色缓控释技术平台，产品经微丸上药、隔离层包衣、肠溶包衣等先进工艺技术制备微丸后进行胶囊灌装。每个微丸均为独立的释药单元，构成多单元型给药系统，个别单元制剂缺陷不会对整个制剂产生影响。相较于单一单元制剂，多单元给药系统能有效减少因个别单元异常导致的不良反应风险，从而保证用药安全性。该产品的成功获批，标志着我司在复杂高端制剂研发领域再添重要成果，彰显了我司在高端制剂研发领域的深厚实力。

广州新济药业始终坚持以患者为中心，秉承“新药为民，济世兴邦”这一信念，致力于为患者提供安全、有效、质量可控的优质药品。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的成功获批，是广州新济药业研发团队精益求精、追求卓越的结果，也是广州新济药业践行企业社会责任、保障公众用药安全的具体体现。

未来，广州新济药业将继续积极响应国家政策，加大药品研发投入，发挥研发工匠精神，为患者提供更多优质、经济的药品选择，为保障人民健康贡献力量！该产品现正在对中国、美国两个市场进行招商，信息如下：

商务合作

广州新济药业科技有限公司由国家重大人才工程特聘专家、国家药典委员会委员吴传斌博士创办，主要从事创新制剂和高端复杂制剂开发。2024年获评国家级专精特新“小巨人”企业。

公司依托可溶性微针技术、吸入制剂技术、经皮制剂技术、复杂注射剂技术、难溶性药物技术、特色缓控释技术六大核心技术平台，开发并在中国和美国持有多个药品批文。

公司以发展专利创新制剂和改良型高端制剂新药为己任，拥有国内外高端制剂研发技术平台，发明专利百余项，可为国内外客户提供专业的、优质的药学研究服务，包括专利创新制剂、改良型制剂新药CMC研究、仿制药一致性评价、高端仿制药研发以及药品质量研究、药品稳定性研究等，欢迎业界朋友前来洽谈合作。

此外，公司在高端医美和医疗器械领域也进行了战略性布局，已成功开发多款产品，诚邀行业伙伴携手合作，共同开拓健康美丽新未来！