广州新济药业科技有限公司
【“慧说新语”广州站嘉宾们合影】
11月24日下午，在暨南大学药学院、中南大学药学院、广州市创新药物临床试验服务中心支持下，“慧说新语”高端沙龙在广州新济药业圆满举行。
11月24日下午，在暨南大学药学院、中南大学药学院、广州市创新药物临床试验服务中心支持下，“慧说新语”高端沙龙在州11月24日下午，在暨南大学药学院、中南大学药学院、广州市创新药物临床试验服务中心支持下，“慧说新语”高端沙龙在广州新济药业圆满举行。 本次沙龙以“粤见湾区，协同创新”为主题，邀请了粤港澳大湾区高校、协会及企业代表70余人，为共同打造湾区医药良性创新生态体系进行研讨。暨南大学药学院特别邀请CDE药学部前负责人马玉楠教授做经验分享，为湾区医药产业创新发展助力，暨南大学教授、广州新济药业董事长吴传斌教授，中南大学教授、湖南慧泽医药董事长程泽能教授分别就药物创新制剂的开发、创新制剂临床试验策略进行汇报交流。
下午2点，嘉宾们陆续莅临新济药业，在吴传斌董事长及各位高管的带领下参观了新济药业实验室，其中包括具有自主知识产权、年产5000万片的可溶性微针自动化生产线及生产、包装车间；创新药物制剂中心试验室，涉及可溶性微针技术平台、凝胶释药技术平台、肺部给药技术平台、难溶性药物技术平台、药物缓控释技术平台、长效微球注射技术平台等，以及药物质量分析中心。
下午3点，新济药业董事长特助聂四江女士致欢迎辞后启动沙龙。首先马教授分针对创新药研发概述，创新药的鼓励政策，创新药IND申请申请技术要求、创新药临床研究阶段的药学变更及附条件批准上市带来的药学挑战等模块进行重点讲解并举例分析。随后，中南大学教授、湖南慧泽医药董事长程泽能教授进行创新制剂临床试验策略与方法案例分享，着重汇报了创新药I期临床试验值得关注的几个问题，分别以生物药剂学特征、药动学特征、PK/PD及始终以简化II期临床试验为出发点考虑方案设计，分享创新制剂研发和早期临床试验的相关案例经验。最后，暨南大学教授、广州新济药业董事长吴传斌教授进行药物创新制剂开发策略及技术难点解析的汇报，总结了高端药物制剂开发策略为“三高四特”，解析高端药物制剂的五大难点，即API成药性，过程智能性，工艺简单性，载体特异性，临床优势性，重点举例新济药业研发并获批上市的丙泊酚中/长链脂肪乳、注射用多种维生素（13）的成功研发经验，同时也介绍了MDDM® 微针经皮给药制剂、HBDS® 亲水凝胶贴膏（巴布贴）制剂及Spragel® 原位凝胶喷雾制剂等新济正在研发的高端经皮药物制剂。
随着粤港澳大湾区发展规划等诸多国家战略向纵深推进，大湾区生物医药产业的发展正迈入一体化协同发展的新阶段。广州新济药业与湖南慧泽医药共同打造的“慧说新语”高端沙龙，为粤港澳大湾区的高校、协会及企业提供深度交流的场所，加深医药同仁之间的互动和交流，希望能加速实现大湾区医药研发资源共享和合作共赢！
【嘉宾们参观新济药业展厅】
【嘉宾们参观新济自主微针生产车间】
【嘉宾们参观新济创新药物制剂中心试验室】
【聂四江女士致欢迎辞启动沙龙】
【马玉楠教授做分享汇报】
【“慧说新语”沙龙广州站会场照】
湖南慧泽生物医药科技有限公司（简称“慧泽医药”）成立于2014年，是一家专注于创新制剂研发及早期临床试验专业服务的合同研究组织。慧泽医药与国内外超百家药企及药学研究单位建立了长期、友好的战略合作伙伴关系，完成技术服务项目包括创新药I-IIa期临床试验和仿制药PK/BE 试验总计超过580项。与中南大学联合建设有药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、生物药剂学与药物动力学研究中心、外用制剂临床评价中心、药物经济学评价中心；慧泽科研团队创新了抗体药物药动学模型、局部给药药物药动学模型、智能IVIVC设备，科研项目《药物制剂体内吸收溶出动力学理论及体外桥接技术研究》获得国家自然科学基金资助，与中南大学湘雅医院等全国数十家三甲医院联合成立了全国皮肤外用药物研究联盟，在长效注射剂和皮肤外用药物领域积累了良好的临床建模经验。慧泽医药始终秉承不仅仅是服务提供商，更是问题解决商的 “以客户为中心”的技术服务理念，利用创新的药动力学理论、模型及装置，为客户提供药物研发从药学研究到临床评价的高效率、高质量、高互动、全过程专业服务，帮助医药企业降低研发风险，缩短研发周期，节约研发经费，提高研发成功率。广州新济药业科技有限公司（简称“新济药业”）成立于2007年，是由归国科学家，暨南大学教授、美国药学科学家协会会士（AAPS Fellow，首位中国科学家入选）、加拿大特许管理学院院士（Fellow）、国家药典会委员吴传斌教授创办的一家以专利产品自主研发（PPRO)为主，以合作共享开发（SPRO)和专利技术研发服务（PCRO)为辅的药物研发公司。新济药业以“新药为民，济世兴邦”的企业愿景，以“成为高端制剂药企的领跑者”作为企业使命，想客户所想，为客户服务，专注于将药物创新研发与产业化相结合，开发满足临床需求的创新产品，同创共享，合作共赢！