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新品种,济推荐|新济出品（四）

2022-06-23

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推荐项目

商

务

推

荐

项

目

product

项目1

阿达帕林凝胶

新品种,济推荐|新济出品（四）

【规格】1%

【适应症】本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗，亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

【注册分类】化药4类

【医保目录】乙类医保

【产品优势】

阿达帕林是一种维甲酸类化合物，在体内与体外炎症模型中被证明具有抗炎特性。
根据药理作用机制，该药品不入血，本身临床应用在表皮或皮肤发生药效，阿达帕林在动物体内主要是通过氧-脱甲基、羟基化和结合反应而代谢。主要通过胆汁排泄。

【市场格局】数据显示，在2022年1月电商平台中，阿达帕林凝胶（占据6.9%的市场份额）。2021年阿达帕林凝胶在国内医院销售数据约7000万元，产品处于快速增长期。自新注册法规以来，目前暂无企业进行审批，10家企业产品已上市（包括原研）, 数据来源于药融云。

【参比情况】参比明确

【研究阶段】小试研究

项目2

小儿碳酸钙D3颗粒

新品种,济推荐|新济出品（四）

【规格】每袋含碳酸钙0.75g(相当于钙0.3g)，维生素D3 100 IU（2.5μg）。

【适应症】儿童钙补充。

【注册分类】化药4类

【医保目录】乙类医保

【产品优势】

钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。
钙是生物必需的元素，钙约占人体质量的1.4%，参与新陈代谢，每天必须补充钙；人体中钙含量不足或过剩都会影响生长发育和健康。该产品是临床价值明确。

【市场格局】2020年全国补剂市场达到100.49亿元，其中零售渠道为68.60亿元，医院渠道为31.89亿元。目前暂时没有企业进行申报，已有9家企业的产品已上市, 数据来源于药融云。

【参比情况】不推荐参比制剂的品种，采用质量提升方式开展仿制药评价。

【研究阶段】小试研究

项目3

酮康唑洗剂

新品种,济推荐|新济出品（四）

【规格】1%

【适应症】用于治疗和控制头皮屑及其相关的脱屑、鳞屑和瘙痒。

【注册分类】化药4类

【产品优势】

本品为广谱抗真菌药，对皮肤癣菌具有抑菌或杀菌作用。它能迅速缓解头皮脱屑和瘙痒。
该产品为外用制剂，药物直接作用病变部位，局部使用本品治疗一般耐受性良好。该产品参比明确。

【市场格局】2020年全国医院销售额达到0.04亿元。目前该产品已有2家企业产品已上市。暂无企业按照化药4类进行申报，数据来源于药融云。

【参比情况】参比明确

【研究阶段】小试研究

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公司简介

广州新济药业科技有限公司（简称“广州新济药业”）成立于2007年，是由暨南大学教授、美国药学科学家协会会士（AAPS Fellow）、国家“重大人才计划”特聘专家、加拿大特许管理学院院士（Fellow）、国家药典会委员吴传斌教授创办的一家以专利产品自主研发（PPRO)为主，以合作共享开发（SPRO)和专利技术研发服务（PCRO)为辅的药物研发公司。广州新济药业以“新药为民，济世兴邦”的企业愿景，以“成为高端制剂药企的领跑者”作为企业使命，想客户所想，为客户服务，专注于将药物创新研发与产业化相结合，开发满足临床需求的创新产品，同创共享，合作共赢！

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