时间记录坚实脚步，岁月镌刻奋斗足迹。回首2022不平凡之年，是广州新济药业高速发展年，是充满成就感、硕果累累的一年。广州新济药业不忘初心，始终坚持以“成为高端制剂药企的领跑者”作为企业使命，想客户所想，为客户服务，专注于药物创新研发与产业化相结合，开发满足临床需求的创新产品，实现同创共享，合作共赢。在新一年战斗打响之时，再次回顾过去一年的坚实发展与成就，为最具挑战性的2023年助力。

一、两个药品在美国FDA获批，新济产品迈向国际

广州新济药业坚持全球化发展战略，积极拓展海外市场，不断丰富产品梯队。基于公司六大技术平台中的药物缓控释技术平台，“艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊”和“氯化钾缓释片”两个药品分别于11月和12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，标志着广州新济药业药物制剂产品成功敲开欧美医药主流市场大门，展现出公司在高端制剂产品领域的业务升级，强化了公司品牌在国际医药市场的影响力。

二、“氨酚曲马多片”首家过评，精麻类药品研发布局齐全

由广州新济药业提供完整药学技术研究服务的氨酚曲马多片在12月获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。氨酚曲马多片为复方制剂，其中盐酸曲马多属于二类精神药品，此次审批为国内首家申报+首家获评，领先国内同品种药物研发。新济药业拥有丰富的复方制剂项目研发经验，建立了健全的精麻药品研发保障体系，可为更多合作伙伴提供精麻领域药品开发。

三、注重知识产权保护，构建核心技术壁垒

广州新济药业高度重视知识产权工作，围绕优势特色领域深入开展专利布局，通过PCT（专利合作条约）途径申请的微针芯片和制备方法专利获得由美国专利商标局颁发的专利授权，展现出公司在高端经皮给药领域的领先地位，同时一种微球制造方法及制造设备荣获第二十三届中国专利优秀奖，标志着公司的科技创新和自主知识产权在国内和国际上均迈出重要步伐！

四、专注技术人才建设，获批省博士工作站

广州新济药业深化产学研合作，打造六大技术平台，注重人才队伍建设。2022年获批设立广东省博士工作站，是对公司科研能力、综合管理水平及服务能力的肯定，也意味着公司将具备吸纳、引进、聚集更多博士和博士后人才的资格和能力，为公司技术创新可持续发展、打造粤港澳大湾区高水平人才高地、聚集一大批优秀博士人才提供有力的人才保障。

五、两项pre-IND申请正式提交，铺垫新药申报坚实基础

广州新济药业用工匠之心在专利创新制剂研发领域深度耕耘，目前基于新型经皮给药技术开发的两个2类新药：“用于儿童镇静的微针贴片”和“用于治疗帕金森症的透皮贴剂”，已成功申请“pre-IND”会议。高端经皮制剂是公司的特色领域，已成功开发多款贴膏贴剂、软膏乳膏及凝胶等外用品种，以此为基础，未来将在特殊人群如老人和妇儿用药，以及糖尿病、骨科和神经系统领域布局更多创新药项目，以满足临床需求。

六、高端医美器械上市，扩大“美丽产业”新触点

广州新济药业产业布局新药开发、CRO服务和高端医美三大事业部，其中高端医美聚焦于高端化妆品、医疗器械、诊断制剂等领域的产品研发、生产以及销售服务。2022年，公司有多款微针产品上市，并获得“国产特殊化妆品产品注册许可”，同时完成第一类医疗器械备案和第二类医疗器械注册证书，保持与世界五百强企业在“中医药+微针透皮技术”微针领域深度合作，坚持产品创新，实现快速与稳健地发展。

七、药品生产许可B证获批，助力复杂注射剂产业化

广州新济药业获批《药品生产许可证》（B证）标志着公司自主研发并持有的产品正式进入商业化生产，是对广州新济药业作为药品上市许可持有人在药品全生命周期（包括研发、技术转移、生产、药物警戒、风险控制、责任赔偿等）具备质量保证能力的肯定。公司正在进一步加快推进MAH产业链的布局和建设，推动更多的产品研发、生产与销售，为客户带去多元的优质服务！

八、合作区域不断拓展，商务业绩实现倍增

广州新济药业地处粤港澳大湾区核心区域，以国际化的大湾区为据点，合作业务辐射华南、华东、华西、华中及华北五大区域，依托可溶性微针、凝胶贴膏、吸入给药、难溶性药物、药物缓控释和长效注射六大特色制剂技术平台，为众多企业提供优质和高效的服务。打造超强商务团队，建立上下游战略合作，以自主立项为基石，定向推荐高端仿创项目，优化商务模式。

九、入围拟上市高企后备百强，逐梦上市蓝图

广州新济药业凭借多年积累的创新能力，乘势而上，抓住发展机遇，从全市一万二千多家高企中脱颖而出，成功入围“2022年广州拟上市高企后备百强榜单”。公司获此百强荣誉，是政府、机构对公司发展及技术成果的认可，未来定将不忘初心、鼎力前行，继续逐梦上市蓝图，为广州乃至粤港澳大湾区医药产业的发展贡献力量。

十、入选专精特新，技术能力获得肯定

2023年1月广东省工业和信息化厅公布，广州新济药业凭借过硬的技术创新能力和精细化的管理水平成功入选2022年广东省专精特新中小企业。“专精特新”是国家引导中小企业不断发展质量和水平而实施的重大工程，公司将会继续秉持专业化、精细化、特色化、创新化发展之路，实现高质量发展。

2023年将是广州新济药业高质量发展的年份。董事长吴传斌博士在1月16日的全员大会上曾以“拼业绩，保利润，构建企业高质量发展的新格局”为主旨发言，明确新济药业以创新药物制剂开发为引擎，以CRO技术服务为基础，以医美CMO业务为助力，以MAH营销为助推，利用一切优势力量坚定不移地推进公司治理与改革，实现公司高质量发展促进业绩倍增。

开年之初，广东省、市分别召开高质量发展大会，为广州绘制高质量发展蓝图，吹响高质量发展号角。新济药业必将紧跟步伐，打响2023年“第一炮”，争先机、开好局，将国家省市赋予的战略利好转化为高质量发展实效，锚定高质量发展目标，作为高端制剂药企的领跑者继续奋进！