8月7日，继4月国内首个药物微针贴剂获IND批准后，广州新济药业研发的帕金森病治疗药物——XJN010鼻喷雾剂正式获批临床。这标志着新济药业“微针制剂+吸入制剂”双核心制剂平台进入成熟期，是新济药业在药物递送领域又一项重要的里程碑。

XJN010是一款针对治疗帕金森“OFF”期的药物，也是广州新济药业首个获批临床的鼻脑递送药物。XJN010依托新济药业独有的鼻脑递送技术，实现药物的高效精准递送，填补临床用药需求空白。

广州新济药业董事长吴传斌博士表示，新济药业集团的“双核心”平台已逐渐步入成熟期，目前已布局多领域研发管线。“我们将保持每年数个IND获批的增速，全力领跑微针、吸入等创新制剂领域，预计2027-2028年新济将实现多个国产自主高端制剂品种的上市销售，未来可期。”

立项精准，填补临床需求空白

帕金森病是一种常见的中枢神经系统退行性疾病，随着全球人口老龄化趋势加剧，帕金森病患者数量逐年攀升。

流行病学统计显示，预计至2030年我国帕金森患者人数将超过500万，其中多达40%～60%的帕金森患者会在中晚期出现“OFF”期事件，通常多表现为肌肉僵硬、震颤及运动困难等症状严重加剧，发生率增加，其发作频率和严重程度还会随疾病进展进一步恶化，对患者的生命健康和生活质量造成严重影响。

尽管临床需求巨大，但截至目前，国内尚未有药物获批用于帕金森OFF期治疗，临床急需有效应对OFF期突然发作，快速缓解症状，恢复患者运动能力的药物。

基于对临床用药需求的精准洞察，新济药业依托自身吸入制剂平台优势，对药物进行深度研发，并获得了CDE的认可。可以预见的是，如XJN010这样的新药一旦成功上市，将拥有巨大的市场前景与临床价值。

深耕递送技术，造福人类健康事业

XJN010采用新济药业独有的精准嗅区递送技术，结合特有的药物递送装置及药用辅料，将药物精准递送到嗅区，使其绕过血脑屏障，直达大脑，快速起效。该技术能够提高药物脑内生物利用度，改善患者依从性，帮助患者及时应对帕金森OFF期发作。

长期以来，新济药业以“新药为民，济世兴邦”为企业愿景，潜心打磨药物递送技术。吴传斌博士表示，新济药业集团将继续基于可溶性微针技术、吸入递送技术、复杂注射剂、口服缓控释、难溶性药物、高端经皮制剂、口溶膜多个高端制剂技术平台，不断实现新的创新突破，满足更多的患者临床需求，也欢迎广大业界同仁携手合作，共同造福人类健康事业。