9月9日，由广州新济药业主办的“创新赋能，吸领未来——改良型吸入制剂研发策略分享会”在深圳会展中心召开。会议围绕吸入制剂技术核心话题，与来自全国五湖四海的研发者以及行业同仁，一同分享吸入制剂研发策略思路及前沿信息。本次会议与2024 CPHI & PMEC制药工业展（深圳）同期召开。
参与此次会议的分享嘉宾分别有来自博济医药科技股份有限公司首席科学家张学辉博士、成都华西海圻医药科技有限公司高级技术经理杨娜博士以及广州新济药业科技有限公司首席技术官汤宇博士。会议由汤宇博士担任主持。
汤宇博士表示，今年5月，新济药业就曾在成都举办吸入制剂主题论坛，短短4个月后，借“2024 CPHI & PMEC制药工业展”的契机，新济药业再次在深圳举办吸入制剂论坛。“上次会议后，不少业内同仁对吸入制剂表现出浓厚的兴趣，并与新济药业取得联系，表达对吸入制剂广阔前景的关注。”
汤宇博士说，“近年来，吸入制剂在全球市场规模和中国市场规模均呈现出良好的增长态势，2023年国内吸入制剂销售额已超过150亿元，这表明吸入制剂改良有着非常广阔的市场。因此，我们选择在华南地区，再次举办同类主题的会议，希望让更多人关注和了解吸入制剂。”
《经鼻递送改良设计及CDE交流分享》--汤宇
会上，汤宇博士首先分享了题为《经鼻递送改良设计及CDE交流分享》的主题报告。报告深入地解析了鼻腔给药递送系统。鼻腔吸入给药可发挥局部、全身或中枢神经系统作用，其中，鼻脑通路主要分为嗅觉通路和三叉神经通路，药物可通过嗅觉上皮细胞的跨上皮渗透，有助于药物在鼻内给药后通过脑脊液输送至大脑，绕过血脑屏障，可用于神经退行性疾病等中枢神经系统疾病的治疗。
汤宇博士还介绍了新济药业在吸入制剂平台的布局，特别是其在高嗅区递送技术及绕过血脑屏障的鼻喷雾剂产品研发上的突破。汤宇表示，新济药业重点布局吸入制剂平台，积累了大量的吸入项目研究经验。“今年8月，广州新济药业的首个针对帕金森OFF期的鼻喷雾剂XJN010正式获批临床，该药物填补了目前国内治疗帕金森病OFF期的临床空白。”
汤宇博士表示，目前新济药业已布局多个吸入制剂产品管线，欢迎有志于吸入制剂开发的的企业与新济药业接洽，共同推动我国吸入制剂产业向前发展。
此次会议取得圆满成功，汤宇博士表示，未来新济药业还将围绕新济优势平台，在全国各地开办主题分享会。“新济药业也希望能够有更多的机会与业内分享、交流与合作，共同推动制剂创新药产业发展。”
《经口吸入制剂仿制药临床试验策略》--张学辉
博济医药张学辉博士带来主题为《经口吸入制剂仿制药临床试验策略》。张学辉博士介绍了经口吸入制剂(OIDPs)的药动学特点。他表示：与口服给药相比，药物经口腔吸入后，经过呼吸道黏膜、肺能更加迅速地吸收入血，这可能与肺本身的生理功能有关。“OIDPs适用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病，其药代动力学行为较复杂，其药物大部分沉积于口腔、鼻咽部、大气道等，仅有少部分药物递送至肺部，沉积的药物可经大气道吸收、吞咽至胃肠道吸收进入体循环，因此与全身作用的药物相比，仅通过PK研究较难评价OIDPs仿制药与参比制剂的生物等效性。FDA、EMA、NMPA等监管机构对OIDPs 仿制药生物等效性研究中PK研究的技术要求也不尽相同。”
随后，张学辉博士详细介绍了经口吸入制剂仿制药的FDA、EMA、NMPA 经口吸入制剂仿制药指导原则，让现场观众对OIDPs仿制药临床指导原则有了一个全面的认识。
《改良型吸入制剂非临床安全性评价的关注点》--杨娜
成都华西海圻医药杨娜博士为大家带来《改良型吸入制剂非临床安全性评价的关注点》的主题分享。
杨娜博士详细介绍了非临床吸入给药方法。她表示非临床吸入给药是一个需要精确控制的复杂系统，包括气溶胶发生、动物暴露、采样与与分析，剂量计算等多个环节。随后杨娜博士从指导原则出发，重点介绍改良型吸入制剂非临床安全性评价的关注点，并分享华西海圻的项目案例。
此次会议取得圆满成功，汤宇博士表示，未来新济药业还将围绕新济优势平台，在全国各地开办主题分享会。“新济药业也希望能够有更多的机会与业内分享、交流与合作，共同推动制剂创新药产业发展。”