近日，津药药业股份有限公司子公司津药和平（天津）制药有限公司（简称“津药和平”）收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗吸入溶液的《药品注册证书》，标志着该产品正式获批上市。广州新济药业科技有限公司（以下简称“广州新济”）为津药和平提供了完整的药学技术研究服务。

富马酸福莫特罗是β2受体激动剂，具有舒张支气管平滑肌、缓解支气管平滑肌痉挛及抗变态反应作用。吸入溶液具有起效迅速、作用时间长、处方灵活等特点。该药物通过雾化吸入的方式直接作用于支气管和肺部，能够快速缓解慢性阻塞性肺部疾病（COPD）患者的呼吸困难、咳嗽和咳痰等症状，临床上可用于COPD、慢性支气管炎、肺气肿、哮喘等。广州新济热烈祝贺合作伙伴津药和平取得富马酸福莫特罗吸入溶液的药品注册证书，期待双方保持精诚合作，开发更多的药品。

吸入制剂技术平台

广州新济经过多年沉淀，构建吸入制剂技术平台，拥有吸入制剂体外生物等效性研究的关键评价设备、统计软件以及自主分析总结报告的能力，积累一系列经口吸入和鼻用药物制剂的仿制和改良开发经验。其中，自主研发的国内首款治疗帕金森鼻脑递送药物制剂——XJN010鼻喷雾剂已于2024年获批临床许可。

鼻用药物制剂质量表征设备