近日，广东省科学技术厅正式公布2024年度广东省工程技术研究中心入选名单，广州新济药业凭借在药物微针领域的卓越技术实力与创新成果，成功通过“广东省药物微针工程技术研究中心”认定。此次新济药业获批省级工程技术研究中心，将进一步充分发挥其在产业技术研究开发，科技成果转化方面的作用，加速微针技术在儿童镇静、老年痴呆、疫苗递送、美妆医美、创新药械、慢性病治疗等众多领域的跨界应用，推动中国可溶性微针技术快速升级迭代。

广东省工程技术研究中心是构建以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的技术创新体系的重要科研平台。其主要任务包括聚集和培养高水平工程技术人才、开展产业共性技术研发、推进产学研协同创新、推动科技成果转移转化，服务产业高质量发展。根据认定标准，入选单位须具备一系列严格条件：包括拥有相当规模的资产与稳定资金来源以支持持续研发投入；设立专门研发机构，具备开展高端技术创新活动及高效科技成果转化的能力；构建完善且具备高水平工程试验条件，能全面开展工程化研发、设计与试验工作；拥有一支由技术领军人物领衔、结构合理的工程技术团队，并具有培养高素质专业技术人才的能力。此次成功认定，正是对新济药业在以上各方面的卓越表现给予了权威认可。

第三代可溶性微针技术：

采用生物可降解聚合物材料作为药物载体，通过精密制备工艺将活性药物成分均匀负载于微针阵列。当微针穿透皮肤角质层后，聚合物基质在组织液作用下逐步溶解，实现药物的程序化释放。这一创新给药方式通过物理性突破皮肤屏障，使药物分子直接递送至皮下组织，显著提高生物利用度。相较于传统微针，该技术实现"即贴即释"的便捷操作，在完成药物递送后仅需移除基底贴片，兼具无创性、安全性和高效性，有效提升患者依从性。

此外，在安全性和有效性方面，微针制剂也拥有独特优势。

（1）安全性方面：微针局部给药能减少系统暴露，免疫治疗药物全身给药由于脱靶效应常导致一系列毒副作用的发生，利用微针局部给药的特点，能减少系统暴露，只需要相对较低剂量的药物即可达到预期的治疗效果，同时还可以降低自身免疫功能紊乱的风险；

（2）有效性方面：微针给药能高效激活皮下免疫系统：皮肤表皮中大量的抗原提呈细胞在接触到抗原后可激活免疫系统，发挥免疫效应。使用微针与免疫检查点抑制剂进行结合，通过打破皮肤角质层屏障实现免疫系统的快速应答，以较低的剂量获得高滴度的抗体。同时，微针便于活性大分子类药物的运输、存储和递送，如白蛋白、PD-L1、GLP-1、mRNA、DNA和灭活疫苗。广州新济药业通过设计不同的微针结构，如双层微针、核壳微针、光热联合治疗来控制疫苗释放动力学或提高免疫应答；同时也验证了和其他疗法的联合用药的前景。

独特优势：

广州新济药业作为国内微针透皮给药领域的标杆企业，深耕微针技术研发十余年，建成可溶性微针核心技术平台，目前已获授权微针领域核心专利40余项，构建起覆盖可溶解微针、聚合物微针、微针阵列设计等全链条技术平台。公司自主开发了国内独有双透微灌注技术可溶性微针生产系统，尖端精密技术（CNC），核心正负压微灌注专利技术（AMAFS），智能工业线，拥有系列自主知识产权（PCT/CN2016/086496，CN203736703U），突破大规模生产技术瓶颈，达到全球先进水平。该系统采用自动快速微灌注印制技术（AQMS），将不同规格、不同参数的材料快速高效稳定地制备成可溶性微针芯片，在国内率先实现可溶性微针芯片的批量生产。其中的分步成型制备微针芯片工艺技术，有效避免了药物在生产过程中扩散到基层的问题、能确保药物有效传递到药用部位；新型制剂配方技术，解决了可溶性微针难以刺穿角质层、不能快速溶解释药的技术难题；采用完全不同于现有通行的正压和离心原理的正负压微灌注成型制备微针技术，实现了制备模式的精密调控，可连续、批量生产可溶性微针贴片。

2024年4月，公司自主研发的盐酸右美托咪定微针贴剂临床申请成功获批，这是我国首个药物微针获批临床，意味着我国微针药物递送进入了一个全新的阶段，填补了我国在药物微针领域的空白。

此外，新济药业目前有包括术前管理、骨科疾病、代谢类疾病、抗肿瘤微针等多个前沿管线布局，有望在不久的将来上市多款微针药物。这种新颖的给药方式最大的优势是给患者带来良好的用药顺应性，减少注射给药的痛苦。

展望未来，广州新济药业继续秉持“新药为民、济世兴邦”的企业愿景，矢志以创新发展为核心引擎，深度挖掘并充分利用“广东省药物微针工程技术研究中心”这一平台优势。广州新济药业将进一步深化与国内外顶尖高校、权威科研院所及产业链上下游企业的战略合作，构建全方位、多层次、宽领域的合作网络，推动创新链与产业链的无缝对接与深度融合，共同开创药物微针技术的新纪元，引领行业技术革新与发展潮流。同时，公司还将大幅度增加科研投入，全面优化科研设施与环境，强化技术攻关与协同创新，加速科技成果的高效转化与高端人才的精心培育，积极推进现代化产业体系的战略构建与产业科技的深度融合互促，为行业的高质量发展注入强劲动力，为人类健康事业注入澎湃动能！