新品种,济推荐|新济出品（二）

2022-06-14

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项目1

吸入用复方异丙托溴铵溶液

新品种,济推荐|新济出品（二）

【规格】2.5ml

【适应症】适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。

【注册分类】化药4类

【产品优势】本品为异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇组成的复方制剂，主要是肺局部作用而非全身性作用，它作用于从主气管终端肺泡的所有平滑肌，并有拮抗支气管收缩作用。本品的支气管扩张作用优于其任何一种单一成分，并未增加副作用。明确的参比制剂，目前国内已有11家企业进行了申报，已有6家企业的产品已上市（包括原研）；已有5家企业已通过一致性评价。

【市场格局】2021年全国销售总额达到2.34亿元。

【研究阶段】小试研究

项目2

硝酸咪康唑软膏

新品种,济推荐|新济出品（二）

【规格】2%

【适应症】（1）由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指（趾）甲感染，由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用，可用于此类细菌引起的继发感染。（2）由酵母菌（如念珠菌等）和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。

【注册分类】化药4类

【产品优势】本品系广谱抗真菌药，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成。该产品为婴儿尿布疹的推荐外用药；参比制剂明确；自新化学注册分类实施以来，该产品没有新的企业进行申报，没有企业通过一致性评价。

【市场格局】2020年全国销售总额达到3.74亿元。

【研究阶段】小试研究

项目3

利多卡因凝胶贴膏

新品种,济推荐|新济出品（二）

【规格】每贴(14.0cm×10.0cm)含膏量14g,含利多卡因700mg

【适应症】用于缓解带状疱疹后遗神经痛，用于无破损皮肤。

【注册分类】化药3类

【产品优势】利多卡因是一种酰胺类局部麻醉剂，通过抑制神经细胞膜的钠离子通道起到稳定神经细胞膜，阻断神经兴奋与传导的作用。该产品为外用药品，与巴布膏对比，该产品减少皮肤过敏等不适，老年人接受度高。参比制剂明确，目前已有3家企业进行申报，国内只有1家企业上市。暂无一家通过一致性评价。

【市场格局】2021年全国医院销售额达到0.47亿元。

【研究阶段】小试研究

公司简介

广州新济药业科技有限公司（简称“广州新济药业”）成立于2007年，是由暨南大学教授、美国药学科学家协会会士（AAPS Fellow）、国家“重大人才计划”特聘专家、加拿大特许管理学院院士（Fellow）、国家药典会委员吴传斌教授创办的一家以专利产品自主研发（PPRO)为主，以合作共享开发（SPRO)和专利技术研发服务（PCRO)为辅的药物研发公司。广州新济药业以“新药为民，济世兴邦”的企业愿景，以“成为高端制剂药企的领跑者”作为企业使命，想客户所想，为客户服务，专注于将药物创新研发与产业化相结合，开发满足临床需求的创新产品，同创共享，合作共赢！

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