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新品种,济推荐|新济出品(三)

2022-06-14
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新品种,济推荐|新济出品(三)


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新品种,济推荐|新济出品(三)
项目1

盐酸氨基葡萄糖胶囊


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规        格0.24g、0.48g、0.75g

适   应  症适应症用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎,包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。

注 册 分 类】化药4类

医 保 目 录】乙类医保

产 品 优 势氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖,是蛋白多糖合成的前体物质,通过刺激粘多糖的生化合成及增加量骨骼钙质的摄取,提高骨与软骨组织的代谢功能与营养,亦能发善及增强滑膜液的粘稠度,增加滑膜液合成,提供关节润滑功能,本品可阻断骨关节炎的病理过程,防止疾病进展,改善关节活动功能,缓解关节疼痛,抑制及消退关节变性形成。

市 场 格 局2020年全国销售总额达到1.85亿元。电商平台销售量达到10万以上。自新注册法规以来,目前有2家企业按化药4类进行申报,有4家企业产品在国内上市(包括进口),有3家企业的仿制药完成一致性评价。

参 比 情 况】不推荐参比制剂的品种,采用质量提升方式开展仿制药评价。

研 究 阶 段】小试研究







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项目2
碳酸钙D3咀嚼片
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规    格每片含维生素D3 100IU(2.5μg),碳酸钙750mg(相当于钙300毫克)
适   应  症于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人、儿童等的钙补充,并帮助防治骨质疏松症
注 册 分 类】化药4类
医 保 目 录】未纳入医保目录
产 品 优 势钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需。维生素D能参与钙和磷的代谢,促进其吸收并对骨质形成有重要作用。钙是生物必需的元素,钙约占人体质量的1.4%,参与新陈代谢,每天必须补充钙;人体中钙含量不足或过剩都会影响生长发育和健康。该产品是临床价值明确。
市 场 格 局2020年全国补剂市场达到100.49亿元,其中零售渠道为68.60亿元,医院渠道为31.89亿元。目前有2家企业按化药4类进行申报,已有6家企业的产品已上市。
参 比 情 况不推荐参比制剂的品种,采用质量提升方式开展仿制药评价。
研 究 阶 段】小试研究








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项目3
盐酸特比萘芬喷雾剂
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规         格1%

适    应   症用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。
注 册 分 类】化药4类
医 保 目 录】未纳入医保目录
产 品 优 势为广谱抗真菌药;能抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶,阻断角鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成,从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。本品为外用制剂,剂量准确,喷雾剂直接作用病变部位,起效快,安全性高;该产品参比明确。
市 场 格 局2020年全国销售总额达到1.92亿元。目前该产品已有1家企业通过一致性评价,有9家企业产品已上市。有2家企业按化药4类进行申报,其中1家企业批准生产 。
参 比 情 况】已公布
研 究 阶 段】小试研究
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公司简介

广州新济药业科技有限公司(简称“广州新济药业”)成立于2007年,是由暨南大学教授、美国药学科学家协会会士(AAPS Fellow)、国家“重大人才计划”特聘专家、加拿大特许管理学院院士(Fellow)、国家药典会委员吴传斌教授创办的一家以专利产品自主研发(PPRO)为主,以合作共享开发(SPRO)和专利技术研发服务(PCRO)为辅的药物研发公司。广州新济药业以“新药为民,济世兴邦”的企业愿景,以“成为高端制剂药企的领跑者”作为企业使命,想客户所想,为客户服务,专注于将药物创新研发与产业化相结合,开发满足临床需求的创新产品,同创共享,合作共赢!


02
六大技术平台

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商务合作

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袁经理、余经理
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联系电话:18148621554 /  18267001059
公司地址:广州番禺区兴业大道1078号A2栋
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END


数据来源 | 药融云,图源网络,侵权必删

图文 | 李泳斯

审核 | 聂四江



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