3月19日，由广州新济药业、湖南慧泽医药联合主办“慧说新语”品牌系列活动——“改良型新药立项及临床开发策略主题研讨会•广州站”在百济神州生物岛创新中心圆满结束，60余位来自医药界的大咖拨冗出席，开启了一次智慧与知识的碰撞之旅。
研讨会序幕由广州新济药业董事长吴传斌教授主题演讲拉开，吴传斌教授以《改良型新药的开发策略》为主题，向与会嘉宾深度分析了改良型新药的开发价值与策略。吴传斌教授指出，2005-2020年是化合物新药快速发展期，2008-2018年，中国共计诞生了41个1类新药：“未来十年将会是制剂创新的黄金十年。与1类新药项目高风险高回报相比，制剂创新有着风险可控，高回报等特点。药企应当抢抓机遇，找到适合中国药企的创新之路。”
深圳市康哲生物副总经理殷远渊先生分享了题为《改良型新药临床开发策略考量》的主题演讲。殷总认为，改良型新药最重要的是找到准确的临床需求，因此康哲生物不断从医院治疗一线收集临床需求再反馈至研发立项端，针对病人需要的方向进行临床开发。就临床策略而言，他指出，做改良型新药要“千药千面”，不同的产品需要制定不同的开发策略。
湖南慧泽医药董事长程泽能教授以《制剂改良的临床优势提升思考及临床评价策略》为主题，抛出“临床应用没有缺点为什么要改良？”这一话题，从提高生物利用度、提高疗效降低不良反应、提高依从性和可及性三个层面分析了这个问题。
圆桌论坛环节由吴传斌教授主持，慧泽医药董事长程泽能教授、百济神州（广州）总经理刘建、丽珠医药化学药首席科学家徐坚、广州白云山天心制药总工程师黄小光参与。
圆桌论坛围绕《符合中国国情的改良型新药立项策略》为中心，就“如何理解改良型新药的临床优势？”、“如何通过改良型新药，提高患者用药顺应性？”、“如何看待药品的剂型的创新和化合物的创新？”、“创新药物的下一个十年的黄金赛道是什么？”等话题展开了激烈的探讨与碰撞。
『慧说新语』品牌系列活动是由广州新济药业科技有限公司和湖南慧泽生物医药科技有限公司联合主办的全国巡回线下沙龙，旨在搭建一个从药物“临床前研究—临床研究—上市后研究”全链条交流讨论平台。『慧说新语』系列活动为广大医药同仁搭建最前沿的技术交流与案例分享平台，会议主题涵盖政策法规解读、创新药、改良型新药、仿制药等各类药物开发与临床策略、新方法技术介绍等。
“慧说新语”广州站圆满结束，标志着“慧说新语”系列活动2023年迎来正式启动。未来，主办双方将会以不同形式、不同主题，共同将『慧说新语』打造成一个知识分享、资源共享、行业互动的平台。
广州新济药业科技有限公司成立于2007年，由国家重大人才工程特聘专家、暨南大学教授、国家药典委员会委员、国家新药评审专家吴传斌博士创办，是一家面向全球，从事高端复杂制剂研究和改良型新药研发的高新技术企业。公司依托六大特色制剂技术平台，为临床用药提供更优质和高效的选择，增强企业竞争壁垒。
广州新济药业可为国内外客户提供专业、优质的药学研究服务，包括专利创新制剂、改良型制剂新药CMC研究、仿制药一致性评价、高端仿制药研发以及药品质量研究、药品稳定性研究等。公司已经成功开发多款新药，用工匠之心在专利创新制剂研发领域深度耕耘，成效卓著。
湖南慧泽生物医药科技有限公司（简称“慧泽医药”）是一家专注于药物研发及评价的专业CRO公司，旗下设有专注于医药科研检测技术服务的湖南泰新医药科技有限公司、专注于受试者关联对接服务（SMO 及招募）的临床试验协同服务平台湖南慧铃数字科技有限公司、专注于数据管理和统计分析服务的湖南慧京生物医药有限责任公司、专注于中医药服务的湖南慧泽真实世界技术服务有限公司四家子公司。
主营业务覆盖临床前研究、临床研究到上市后研究全链条服务；临床研究和上市后研究服务范围覆盖药品（中药、化药、生物药）和器械（有源器械、无源器械、诊断器械），质量体系覆盖全部药学研究单位、CMO生产基地、临床机构、分析测试中心、SMO及数据管理统计分析单位，确保全过程服务符合 ICH-GCP 规范及中美双报要求。