欢迎来到不良事件报告页面

不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）是指患者或临床试验受试者接受一种医药产品后出现的任何不利的医学事件，并非一定与该治疗有因果关系。因此，不良事件可以是与医药产品的使用在时间上关联的任何不利的、非有意要有的特征(例如，包括异常的实验室的发现)、症状或疾病，不论是否考虑与医药产品相关。药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指在人体使用正常剂量来预防、诊断、治疗或改善生理功能时出现的有害的和未预期的对药品的反应。

不良事件的出现不代表产品存在质量问题，而药品上市许可持有人有责任收集产品使用中出现的不良事件，以进一步评估产品特性，保障公众用药安全。

如果您身上发生了不良事件，或者您觉得自己可能正遭遇不良事件，应及时向医疗专家寻求建议。

如您在使用广州新济药业产品时遇到不良事件，请下载并填写ADR报告表或书写一段包含四要素（可识别的患者、可识别的报告者、怀疑药品和不良反应） 的描述性文字，发送至以下的电子邮箱，或请直接电话联络。

附件1：《上市许可持有人药品不良反应报告表（试行）》.docx

附件2：《上市许可持有人药品不良反应报告表（试行）》填表说明.docx

电话：020-31135057

邮箱：xinji@gznovaken.com